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麦味地黄片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:Maiwei Dihuang Pian

书页号:Z5-71

标准编号:WS3-B-0938-91

【处方】麦冬 60g 五味子(制) 40g 熟地黄 160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g

【制法】以上八味,麦冬、山药、茯苓、牡丹皮粉碎成细粉;其余五味子等四味加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;味苦。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约 3μm。(2) 取本品20片,研碎,加乙醚40ml回流 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上供试品溶液 5μl ,及对照品溶液10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝褐色斑点。(3) 取鉴别(2) 项下供试品溶液,挥去丙酮,残渣用石油醚( 30~60℃ )浸泡 2次,每次15ml,倾出石油醚,残留物加乙醇 1ml使溶解作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加醋酸乙酯制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl 及对照品溶液 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-浓硫酸(9:1) ,在 110℃烘 5~7 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】滋肾养肺。用于肺肾亏,潮热盗汗,咽干咳血,眩晕耳鸣,腰膝酸软,消渴。

【用法与用量】口服,一次 3~4 片,一日 3次。

【贮藏】密封。

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