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胃药胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:WeiyaoJiaonang

书页号:Z6-109

标准编号:WS3-B-1177-92

【处方】延索(醋制)120g 海螵蛸(漂) 60g 青木香 60g 枯矾 90g 鸡蛋壳(炒) 120g 珍珠母(煅)120g

【制法】以上六味,延索加酸水煎煮 3次,保并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩成稠膏;青木香粉碎成细粉,过筛,与稠膏拌匀,制成棕色小颗粒,干燥;其余海螵蛸等四味,粉碎成细粉,加入 2%的羧甲基纤维素钠及食用色素适量,制成红、黄、白小颗粒,干燥,与棕色小颗粒混匀,装入胶囊,即得。

状】本品为胶囊剂,内容物为红、黄、白、棕四种彩色小颗粒;气香,味苦

【鉴别】(!”)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒较多,单单粒类圆形或椭圆形复粒由 2~20分粒组成。导管较大,淡黄棕色,具缘纹孔,木纤维成束或单个散在,淡黄棕色,呈长梭形稍弯曲。(2)取本品内容物5g,研细,加乙醚10ml,浸渍45分钟,滤过,取滤液数滴置白磁滴板上,待乙醚将散尽,加入 5%香草醛硫酸溶液 1~2 滴,显紫色。(3)取本品内容物2g,研细,加水10ml浸渍30分钟,滤过,取滤液加草酸铵试液生成白色沉淀。(4)取本品内容物2.5g,加水10ml使溶解,滤过,滤液显硫酸盐、铝盐、钾盐的反应。(5)取本品内容物5g,加乙醇40ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液使呈碱,加乙醚提取 2次,每次20ml,合并乙醇提取液,蒸干,残渣加乙醇 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延索乙素对照品,加乙醇制成每 1ml含0.1mg 的溶液,作不对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液 2μl ,对照品溶液 1μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,取出,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】制酸止痛。用于胃酸过多,胃痛,胃及十二指肠溃疡。

【用法与用量】口服,一次 2~3 粒,一日 3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密闭,防潮。注酸水为含 1%冰醋酸的水溶液。

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